FDA专家否定诺和诺德新型胰岛素产品风险收益比
更新时间:2024-05-28 17:01:16 •阅读 0
诺和诺德(NVO.US)在美股盘前交易时段下跌1.2%,每股报价134.41美元。这一变动的背景是,美国食品药品监督管理局(FDA)的咨询专家小组多数成员评估后认为,该公司研发的每周一次注射的胰岛素产品Icodec,其潜在益处未能显著超越可能的风险。根据FDA发布的分析报告,Icodec在一项关键的临床试验中,相较于诺和诺德的每日用药方案Tresiba(胰岛素deguludec),显示出较低血糖事件的较高发生率。
这一负面评价对诺和诺德的新型胰岛素产品的市场前景构成了挑战,特别是考虑到Icodec旨在提供更为便利的治疗选项,减少糖尿病患者的用药频率。低血糖事件是胰岛素治疗常见的副作用,而咨询小组的结论可能影响FDA最终是否批准Icodec的上市申请。
市场对此反应敏感,股价的下跌反映了投资者对Icodec获批前景的不确定性增加。诺和诺德作为糖尿病护理领域的领军企业,其创新疗法的监管动态无疑对其估值和市场策略产生直接影响。