华海药业近期宣布，其对美国食品药品监督管理局（FDA）提交的利伐沙班片仿制药申请已取得临时批准。该新药简略申请（ANDA）的成功标志着华海药业在进军美国医药市场方面迈出了重要一步。利伐沙班片，作为一种疗效显著的抗凝药物，广泛应用于血栓的治疗与预防。据2023年的数据显示，该药品在美国市场的年度销售额达到了约82.81亿美元，显示出其在临床应用中的重要地位和显著的商业价值。